Лабораторная диагноcтика COVID-19, rapid test COVID19, экспресс тест коронавирус
ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА COVID-19
В конце 2019 года в Китайской Народной Республике (КНР)
произошла вспышка новой коронавирусной инфекции с эпицентром в
городе Ухань (провинция Хубэй), возбудителю которой было дано
временное название 2019-nCoV.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 11 февраля 2020 г.
присвоила официальное название инфекции, вызванной новым
коронавирусом, – COVID-19 («Coronavirus disease 2019»).
Международный комитет по таксономии вирусов 11 февраля 2020 г.
присвоил официальное название возбудителю инфекции – SARS-CoV-2.
Лабораторное обследование на COVID-19 с применением методов
амплификации нуклеиновых кислот в обязательном порядке проводится
следующим категориям лиц:
1) Вернувшиеся на территорию Российской Федерацию
с признаками респираторных заболеваний;
2) Контактировавшие с больным COVID-2019;
3) С диагнозом "внебольничная пневмония";
4) Старше 65 лет, обратившиеся за медицинской помощью
с симптомами респираторного заболевания;
5) Медицинские работники, имеющие риски инфицирования
COVID-2019 на рабочих местах, – 1 раз в неделю, а при появлении
симптомов, не исключающих COVID-2019, – немедленно;
6) Находящиеся в учреждениях постоянного пребывания независимо
от организационно-правовой формы (специальные учебно-воспитательные
учреждения закрытого типа, кадетские корпуса, дома-интернаты,
учреждения ФСИН России) и персонал таких организаций – при появлении
симптомов респираторного заболевания.
Лабораторное обследование на COVID-19 также рекомендуется
проводить всем лицам с признаками острой респираторной инфекции по
назначению медицинского работника.
Выявление РНК SARS-CoV-2 с помощью методов амплификации
нуклеиновых кислот имеет основное значение для лабораторной
диагностики COVID-19. Перечень зарегистрированных в Российской
Федерации диагностических наборов реагентов для выявления РНК SARSCoV-2 представлен в Приложении 4.
Выявление иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 имеет
вспомогательное значение для диагностики текущей инфекции.
Исследования постинфекционного иммунитета показали, что у
большинства пациентов с COVID-19 иммуноглобулины класса G
выявляются через 10-12 дней после первых признаков заболевания. Однако
метод иммуноферментного анализа и другие методы, которые позволяют
28
Версия 6 (28.04.2020)
обнаруживать иммуноглобулины класса G к SARS-CoV-2, имеют
принципиально важное значение для установления факта перенесенной
ранее инфекции. Зарегистрированный в Российской Федерации
диагностический набор реагентов для выявления иммуноглобулинов к
SARS-CoV-2 представлен в Приложении 5.
Основным видом биоматериала для лабораторного исследования
является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки и/или
ротоглотки. В качестве дополнительного материала для исследования
могут использоваться мокрота (при наличии), промывные воды бронхов,
полученные при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж),
(эндо)трахеальный, назофарингеальный аспират, биопсийный
или аутопсийный материал легких, цельная кровь, сыворотка, фекалии.
Все образцы, полученные для лабораторного исследования, следует
считать потенциально инфекционными, и при работе с ними должны
соблюдаться требования СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы
с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)». Медицинские
работники, которые собирают или транспортируют клинические образцы
в лабораторию, должны быть обучены практике безопасного обращения с
биоматериалом, строго соблюдать меры предосторожности и использовать
средства индивидуальной защиты (СИЗ).
Транспортировка образцов осуществляется с соблюдением
требований СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и
транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности». На
сопровождающем формуляре необходимо указать наименование
подозреваемой ОРИ, предварительно уведомив лабораторию о том, какой
образец транспортируется. Транспортировка возможна на льду.
Лабораторная диагностика COVID-2019 в субъектах Российской
Федерации может проводиться в лабораториях организаций, имеющих
санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями
III-IV группы патогенности с использованием методов диагностики,
не предполагающих накопление возбудителя, соответствующие условия
работы и обученный персонал.
29
Версия 6 (28.04.2020)
В случае получения положительного результата на COVID-19
руководитель лаборатории медицинской организации обязан немедленно
проинформировать ближайший территориальный орган Роспотребнадзора
и передать материал в Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте
Российской Федерации.
Медицинские организации, выявившие случай заболевания COVID19 (в т.ч. подозрительный), вносят информацию о нем в информационную
систему (https://ncov.ncmbr.ru) в соответствии с письмом Минздрава
России №30-4/И/2-1198 от 07.02.2020.
Для проведения дифференциальной диагностики у всех заболевших
проводят исследования с применением методов амплификации
нуклеиновых кислот на возбудители респираторных инфекций: вирусы
гриппа типа А и В, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), вирусы
парагриппа, риновирусы, аденовирусы, человеческие метапневмовирусы,
MERS-CoV. Обязательно проведение микробиологической диагностики
(культуральное исследование) и/или ПЦР-диагностики на Streptococcus
pneumoniae, Haemophilus influenzae type B, Legionella pneumophila, а также
иные возбудители бактериальных респираторных инфекций нижних
дыхательных путей. Для экспресс- диагностики могут использоваться
экспресс-тесты по выявлению пневмококковой и легионеллезной
антигенурии.
Сортировать по:
Экспресс-тест Коронавирус COVID-19 антитела ИХА IgG/IgM SARSCoV-2 Rapid Bio 2020/10917 25,000.00 р. |
Экспресс-тест на Коронавирус careUS™ COVID-19 IgM / IgG 2020/10777 50,000.00 р. |
Экспресс-тест для выявления антител к коронавирусу COVID-19 Dixion 2020/11037 40,000.00 р. |
Экспресс тест на Коронавирус для определения антител SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG. SGTi-flex 77,000.00 р. |
Экспресс-тест на Коронавирус Biotime SARS-CoV-2 ( COVID-19) IgG/IgM 2020/10455 40,000.00 р. |
Экспресс-тест на Коронавирус COVID-19 IgG/IgM BIOZEK BNCP-402 111,999.00 р. |
Экспресс-тест Коронавирус COVID-19 ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2 Х153 25,000.00 р. |
Экспресс-тест Коронавирус COVID-19 на антитела и SARSCoV-2 Realy tech Rapid Test K4602160 70,000.00 р. |
Экспресс-тест SARS-CoV-2 RapiGEN BIOCREDIT COVID-19 антитела IgM/IgG Duo 50 шт G61RHA20 34,000.00 р. |
Показано с 1 по 9 из 9 (всего страниц - 1)