Экспресс-тест для выявления антител к коронавирусу COVID-19 Dixion 25 шт
Нажмите, чтобы увеличить |
|
Экспресс-тест для выявления антител к коронавирусу COVID-19 Dixion
Упаковка -25 тестов
Экспресс-тест для выявления антител к коронавирусу COVID-2019 реализует быстрый
иммунологический анализ на присутствие антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19)
в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Тест-набор для определения антител IgM/IgG к коронавирусу COVID-2019 предназначен
для диагностики invitro исключительно в медицинских учреждениях. Эта диагностика
является только качественной.
Данный тест-набор не предназначен для количественного определения концентрации антител к вирусу.
Показатели точности определялись с помощью 10 экземплярами трех разных образцов,
содержащих разные концентрации антител. Отрицательные и положительные значения
были правильно определены в 100% случаев.
Проверка иммуноглобулинов IgG / IgM:
В случае инфицирования коронавирусом организм отвечает синтезом антител IgM и IgG.
При этом антитела IgM появляются уже в течение 1-ой недели от начала инфекции, достигая пика через 2-3 недели.
Напротив, антитела IgG появляются позднее (в среднем через 14 дней от начала инфекции) и достигают пика через 5 недель.
При этом они могут сохраняться в организме в течение 6 месяцев или даже нескольких лет.
Длительность снижения уровня IgG в крови также является важным диагностическим признаком степени инфицирования пациента.
Тест-набор содержит тест-кассеты с выделенными реакционными областями, покрытыми
анти-человеческими антителами IgM и IgG, латексные частицы, меченые спайк-белком вируса
SARS-CoV-2 (COVID-19) и нуклеокапсидным белком.
При выполнении анализа образцы взаимодействуют с рекомбинантными антигенами вируса
SARS-CoV-2 (COVID-19), которыми мечены латексные частицы. Реакционная смесь мигрирует
по тест-кассете и реагирует с антителами IgM и/или IgG, окрашивая одну или обе контрольные линии.
Окраска одной из двух или обеих контрольных линий означает положительный результат
на коронавирус SARS-CoV-2 (COVID-19). Кроме того, при правильном выполнении теста окрасится
еще одна (контрольная) линия на тест-кассете (внутренний контроль тест-набора).
Тест-набор Dixion включает:
тест-кассету (25 шт);
одноразовые пипетки (25 шт);
влагопоглотитель (1 уп);
буфер (2 шт по 3 мл);
инструкцию к тест-набору (1 шт).
Этапы проведения теста:
dixion инструкция.jpg
Доказательная база:
Комбинированный тест-набор DIXION для определения антител IgM/IgG к коронавирусу
COVID-2019 был испытан с помощью 760 клинических проб, включая 286 проб пациентов
с подтвержденным диагнозом инфицирования указанным вирусом и 474 пробы испытуемых
с документированным отсутствием данной инфекции.
Согласно результатам, чувствительность метода составляет 97.90% (процент положительных
по тесту среди всех инфицированных), специфичность 91.77% (процент отрицательных по тесту
среди всех здоровых) при уровне значимости 94.08%.
Параметр Каппа составил 0.877, свидетельствуя о том, что результаты тестирования на антитела
оказались в разумном соответствии с объективными клиническими данными по инфицированным и здоровым испытуемым.
Написать отзыв
Ваше Имя:
Ваш отзыв: Заметка: HTML теги не принимаются! Используйте обычный текст.
Рейтинг: Плохо Хорошо
Введите код, указанный на картинке:
Ваш отзыв: Заметка: HTML теги не принимаются! Используйте обычный текст.
Рейтинг: Плохо Хорошо
Введите код, указанный на картинке: