Иммунобиологические диагностические средства

Диагностика иммунобиологическая — это иммунологические методы для диагностики различных патологических состояний, определения иммунологической реактивности организма, совместимости тканей донора и реципиентов и т.д.

Для диагностики применяют различные серологические реакции, кожные пробы, биохимические тесты и т.д.

Аллергены — это вещества, вызывающие аллергические реакции у человека или животных. В медицине применяются для диагностики гиперсенсибилизации организма на те или иные вещества-аллергены. Препараты-аллергены выпускаются в виде растворов для инъекций или подкожных инъекций в ампулах или флаконах. В ассортименте аллергенов около 120 наименований - это вытяжки из растений (пыльца), насекомых, грибов, молока, домашней пыли, куриных яиц, мяса, рыбы, шерсти животных, кишечной палочки и ряда бактерий (стрептококка, стафилококка и др.) и т. и.

Антитела - это белки глобулиновой природы, образующиеся в организме в ответ на введение веществ, несущих на себе признаки генетически чужеродной информации. Выпускаются в виде лиофилизированного порошка в ампулах или флаконах. Ассортимент содержит 13 наименований, среди которых антитела диагностические и моноклональные.

Диагностикумы представляют собой сухие лиофилизированные порошки или жидкие суспензии в ампулах и флаконах, есть и наборы диагностические многокомпонентные. Ассортимент включает свыше 130 наименований. Диагностикумы позволяют определить ботулизм, геморрагическую лихорадку, энцефалит, бруцеллез, оспу, холеру, чуму и др. заболевания.

Иммуноглобулины — это группа белков, глобулинов сыворотки крови, обладающая свойствами антител. У человека выделено 5 классов иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM, IgD, IgE.

Иммуноглобулины представляют собой порошки лиофилизи-рованные для инъекций или инфузий, растворы для инъекций. Ассортимент иммуноглобулинов составляет свыше 100 наименований, среди которых иммуноглобулины: человеческий, нормальный, аденовирусный, антилимфоцитарный, антирабический, антирезус, антистафилококковый, против гепатита В человека, клещевого энцефалита, лихорадки Эбола и др. Хранятся при температуре 2-10 "С в защищенном от света месте, срок годности 1-2 года.

Микротесты (микрометоды) — это микротест-системы для биохимической индентификации и определения чувствительности различных бактерий и вирусов. Ассортимент около 20 наименований. Выпускаются отдельные тест-системы для ИФА или в виде многокомпонентных диагностических наборов-систем. Совместное русско-швейцарское предприятие «ДИАплюс» выпускает большой набор тест-систем, предназначенных для диагностики беременности, заболеваний щитовидной железы, нарушений функций генеративных (половых) органов, злокачественных заболеваний, различных инфекционных заболеваний, в том числе вирусного гепатита, ВИЧ-инфекции.

Также выпускаются различными фирмами тест-системы для ИФА на диагностику развития плода, аутоиммунных заболеваний (иммунный статус), аллергических заболеваний, герпеса, заболеваний ЖКТ, крови, токсоплазмоза, цитомегалии, детских болезней: краснухи, кори, паротита, ветряной оспы; венерических заболеваний: хламидиоза, сифилиса.

Большей частью реактивы для ИФА выпускаются наборами, например, «ДИ А плюс» (35 наборов).

Для контроля за наступлением беременности в аптечных учреждениях появились одноразовые тесты.

Би-шур-С — тест одноразовый на определение беременности по ХГЧ (хорионическому гонадотропину человека). Может быть использован в домашних условиях, время реакции мочи 1—5 мин. Выпускается фирмой «Ситрон Биоресерч» (США).

ХГЧ-ИХА-Вера — полоски для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности. В упаковке 100 шт. (Россия).

Сыворотки представляют собой жидкую фазу крови, формирующуюся после ретракции кровяного сгустка. Они имеют большое количество неорганических и органических соединений, в том числе белка.

Применяются для судебно-медицинских целей, а также диагностических для отдельных заболеваний (бруцеллез, сифилис, грипп, менингит, оспа, дифтерия и др.). Выпускаются в виде жидкости, суспензии, порошка лиофилизированного, в ампулах, флаконах, бутылках; есть и многокомпонентные наборы. Ассортимент составляет около 110 наименований, хранятся при температуре 2—8 °С, срок годности 1-2 года.

К другим диагностическим иммунобиологическим средствам относятся антигены, белки, гидролизаты, питательные среды, реагенты, ассортимент которых по сравнению с вышеприведенными значительно меньше. В отличие от ЛС ассортимент диагностикумов практически весь отечественный.

В числе производителей диагностических иммунобиологических средств следующие российские предприятия:

— Предприятие по производству бактерийных препаратов, НИИ ЭМ им. Н. Ф. Гамалеи;

— Предприятие по производству бакпрепаратов им. Г. И. Габричевского;

— Биомед им. И. И. Мечникова;

— НПО «Питательные среды»;

— Екатеринбургское предприятие по производству бакпрепаратов;

— С.-Петербургский НИИ ВС;

— Нижегородский НИИ ЭМ;

— «Аллерген»;

— «Вибрион»;

— «Ланафарм»;

— «Экотем»;

— НПО «Диагностические системы» и др.